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海得康海外医疗:FDA批准阿斯利康淋巴瘤新药

        海得康海外医疗:FDA批准阿斯利康淋巴瘤新药,套细胞淋巴瘤(MCL)可归类为B细胞非霍奇金淋巴瘤。多发于中老年人,男性发病率较高,中位发病年龄60岁。现在医学界普遍将MCL视作一种独立疾病,因为它具有独特的免疫学、形态学、细胞遗传学特征。今天,海得康出国看病小编就来说说有关MCL最新的医学消息。

海得康海外医疗:FDA批准阿斯利康淋巴瘤新药

        近日,FDA宣布将加速批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者的药物Calquence(acalabrutinib)。Calquence是一个激酶抑制剂,FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。

        套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,套细胞淋巴瘤病例占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。套细胞淋巴瘤是一种淋巴系统癌症,当被诊断出来时,往往已经扩散至淋巴结或骨髓等器官。对于MCL患者还存在巨大的未被满足的医疗需求。

        Calquence是一款Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。为MCL患者带来治疗的希望。在一项涉及124名MCL患者的单臂试验中,评估了Calquence治疗后的完全缓解及部分缓解的患者比例。结果显示,81%的患者对Calquence的治疗相应,其中40%完全缓解,41%部分缓解。FDA基于这一优异的疗效数据,加速批准了该药物的上市。

         FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任、肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说:“MCL是一种具有侵袭性的癌症。对于那些接受先前治疗而没有获得缓解或疾病复发的患者而言,Calquence提供了一种新的治疗方案。”

         阿斯利康制药公司成立于1913年,总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。1999年由捷利康公司和阿斯特拉公司合并而成。阿斯利康在多领域进行医疗业务,研发了多种广受好评的处方药品,这其中有很多产品居世界前列,目前在全球100多个国家、地区进行上市销售。


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